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미국 FDA, 유럽 CE 인증 마스크로 ‘K-방역’이 앞장서겠습니다

페이지 정보

작성자 니드 작성일21-04-09 20:15
조회268회 댓글0건

본문

<미국 FDA, 유럽 CE 인증 마스크로 ‘K-방역’이 앞장서겠습니다>

안녕하세요, 한인회 여러분.

이역만리 타국에서 정말 고생 많으십니다. 귀사·귀 단체의 건승을 바랍니다. 저는 B2B, B2C 거래 업체 원트앤니드 대표 김동규입니다.

전 세계가 COVID-19로 신음하고 있습니다. 우리 가족·직원들 건강이 앞서는 상황입니다.

이런 가운데 최근 'K-방역'의 우수함을 알릴 방역용품 중 가장 기본이 되는  KF-94 방역용 마스크에 대하여 공유해드리고자 합니다.

아래 제품에 대한 간략한 소개의 글입니다

1. 폴리테크㈜

- 보건용 마스크(KF94), 2D형(새부리형)
- 크기는 대형·소형 2가지로, 색상은 블랙·화이트 가운데 하나를 선택할 수 있습니다.

세계 최고 의약품 검증 기관인 미국 식품의약국(FDA∥)과 유럽 FFP2 Module B,C(CE) 인증을 마쳤으며, ISO 및 품목별 원산지 인증까지 완료해 기술력을 인정받았습니다.

2. ㈜바이오메이트

- 보건용 마스크(KF94), 3D 형
- 비말차단용 마스크(KF AD) 3D형, 평판형
- 수술용 마스크 (평판형)
- 크기는 대형·소형 2가지로, 색상은 블랙·화이트 가운데 하나를 선택할 수 있습니다.

      세계 최고 의약품 검증 기관인 미국 식품의약국(FDA∥)과 유럽 FFP2 인증을 마쳤으며,
ISO 및  HALLA(할랄) 품목별 원산지 인증까지 완료해 기술력을 인정받았습니다
      특히, ㈜바이오메이트 셀프케어 황사마스크는 파우치에 인쇄된 QR 코드를 통해 제품 로트(LOT, 최소 생산·발주 단위)별 성적서 등 생산 이력을 즉시 확인할 수 있습니다

[허가 현황 확인: 식약처 의약품 안전나라 홈페이지 접속 -> '의약품 등 검색' 클릭 -> '상세 검색' 클릭 -> '폴리테크㈜' 또는 ㈜ 바이오메이트 입력]
요청 시 △제품 소개서 △AZO(염료 테스트) 자료 △FDA∥, CE(FFP2) Module B,C 인증 서류 △품목별 원산지 인증 수출자 증명서 △파우치 및 박스 표기, 수치 △EX-WORKS, FOB, CIF(부산·김해·인천) 당일 발급 서류 등도 보내 드립니다.

수출 이력사항 (2021,2월,3월,4월 현재)
독일, 프랑스, 터키, 미국, 일본, 아랍에미리트(두바이) 외 진행 중

기타 문의 사항은 아래 번호나 이메일, 소셜 미디어 계정으로 연락 주시면 감사하겠습니다.

원트앤니드 대표 김동규
Cell P : +82-10-9482-8484
Email: gogo6908@gmail.com
카카오톡, 왓츠앱, 텔레그램 ID : simplife12

영업이사 김태희
Cell P : +82-10-8485-2681
Email: baga6506@gmail.com
카카오톡 ID: sillage2681

원트앤니드, 폴리테크㈜ 그리고 ㈜바이오메이트 는 우수한 품질의 제품으로, 전 세계 교민 여러분과 코로나 위기를 극복하는 데 힘을 보태고자 합니다.  많은 관심 부탁드립니다.

감사합니다.

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